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质量治理员(QA)

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宣布日期:2023-07-26
学历:本科以上
招聘人数:2人
事情年限:1年

事情所在:汕头市龙湖区

招聘部分:质量治理部

职位性子:全职

提供月薪:4-6K元/月

学历要求:本科以上

年岁要求:35岁以下

事情履历:1年

住宿情形:面议

福利包管

每周双休、公积金、年假、年终奖、事情餐、公费培训、标准工时、优质企业、社会包管、包吃

职位形貌

岗位职责:

1、认真对分担车间产品生产历程实验质量监控 ,,, ,,,包括生产工艺规程、生产卫生治理制度、标准操作程序、质量内控标准和质量控制点执行实验情形的监视 ,,, ,,,以及检测剖析中心(含留样室)一样平常治理GMP切合性检查; ;;; ;协助指导监视检测剖析中心质检员在分担车间取样的规范操作。。。。。。。。

2、认真分担车间一样平常质量问题、质量反响的视察处置惩罚及反响。。。。。。。。

3、认真指导治理分担车间质管组手艺营业事情。。。。。。。。认真对分担车间产品外包装质量举行检查、监视。。。。。。。。

4、对药物警戒系统公司药物警戒系统运行合规、有用的监视; ;;; ;加入药物警戒系统及运动的内部审核; ;;; ;加入药物警戒相关的质量剖析视察 ,,, ,,,审核相关的纠正预防步伐并监视实验。。。。。。。。

5、监视分担车间缺乏格产品的销毁处置惩罚及缺乏格退货产品的销毁、处置惩罚; ;;; ;协助退货产品、召回产品的取样、处置惩罚检查。。。。。。。。认真审核分担车间产品批生产纪录 ,,, ,,,对制品发放提出审核意见。。。。。。。。

6、认真分担车间清洁验证和原辅料变换验证以及认真工艺验证、新装备验证、原辅料厂家变换验证的取样事情和历程监视。。。。。。。。

7、加入产品质量升级、攻关、会同有关部分对产品质量问题举行视察及处置惩罚。。。。。。。。

8、加入公司年度自检和GMP专项检查等运动。。。。。。。。加入检查监视客栈、公共设施执行质量制度的监视检查。。。。。。。。认真新厂家包装品试行情形的现场检查及监视。。。。。。。。

9、协助开展供应商的现场评估及相关评估资料的填写事情。。。。。。。。协助对子公司自检及销售客户资质审查情形检查。。。。。。。。

10、起草制订质量内控标准; ;;; ;认真部分OOS、误差治理、变换治理、质量投诉、危害评估治理和纠正预防步伐的整理汇总。。。。。。。。

11、完成公司、部分安排的其他有关事情。。。。。。。。

职位要求:

1、整日制本科及以上学历 ,,, ,,,药学等相关专业 ,,, ,,,能阅读专业英语标准和文献资料。。。。。。。。

2、对GMP和《药品治理法》、《生产监视治理步伐》和制药行业制度等有一定的认知 ,,, ,,,熟悉相关制度要求的优先。。。。。。。。

3、对《中国药典》等药品标准有所熟悉。。。。。。。。

4、具有较强的相同及营业处置惩罚协协调外联等能力 ,,, ,,,以及具备质量治理以及相关文件制度等的撰写能力 ,,, ,,,能熟练运用word、excel和PPT等电脑软件对文档、数据等编辑整理统计剖析。。。。。。。。

5、有药品生产或质量治理履历优先 ,,, ,,,有“无菌”药品生产或质量治理履历优先。。。。。。。。

联系方法:

电话:0754-88924816??黄小姐  

E-mail:chenyuwen1@sinopharm.com

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